今年是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄連續(xù)第六年進(jìn)行調(diào)整，此次調(diào)整共新增藥品126種，其中，有121個(gè)藥品通過談判或競(jìng)價(jià)方式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，為歷年來最多的一次，平均降價(jià)幅度61.7%。涵蓋慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域，大量的新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入目錄范圍。從常見病到罕見?。粡挠兴幙捎玫接兴幙蛇x。今年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判有哪些亮點(diǎn)和特點(diǎn)呢？
今年11月國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)談判的藥品是一款治療糖尿病的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥——“多格列艾汀片”，區(qū)別于以往醫(yī)保目錄內(nèi)治療糖尿病的藥品，是一款作用于新靶點(diǎn)的全球首創(chuàng)新藥，開辟的是一條“新賽道”，而這，正是我們國(guó)家新藥研發(fā)需要發(fā)力的方向。推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展，讓更多的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，正是本次國(guó)家醫(yī)保談判的一個(gè)著力點(diǎn)。
每一款新藥的誕生，從實(shí)驗(yàn)室到上市，需要經(jīng)歷基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、上市注冊(cè)、審評(píng)審批等十幾道環(huán)節(jié)，可謂十年磨一劍。
對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說，13.5億參保人的用藥需求是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判的最大吸引力。而對(duì)于醫(yī)保方來講，“以量換價(jià)”，用巨大市場(chǎng)換來藥品降價(jià)惠及百姓，是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判的初衷。
所以在現(xiàn)場(chǎng)，談判的核心是價(jià)格，談判的焦點(diǎn)也是價(jià)格。
對(duì)于談判專家來說，要讓更多的新藥好藥進(jìn)入醫(yī)保，又要考慮醫(yī)?；鸬某惺苣芰Α３Ｒ姴?、慢性病的用藥群體大，醫(yī)?；鹬Ц兜拿恳环皱X都要花在刀刃上。
在前期，醫(yī)保局與企業(yè)深入溝通，引導(dǎo)企業(yè)合理預(yù)期，目的就是為了讓談判更加順暢，讓藥品的創(chuàng)新合理地體現(xiàn)在價(jià)格上。
為了給首創(chuàng)新藥更多的機(jī)會(huì)，專家將原本計(jì)劃半小時(shí)的談判延長(zhǎng)到45分鐘。藥企代表3次離場(chǎng)、4次出價(jià)，雙方經(jīng)過多輪磋商，談判最終達(dá)成。
與往年相比，企業(yè)的初次報(bào)價(jià)更加的精準(zhǔn)，談判少了火藥味。但是，新增藥品的競(jìng)爭(zhēng)力更強(qiáng)了，很多原研藥，甚至是全球首創(chuàng)新藥通過談判進(jìn)入了醫(yī)保目錄。
而今年醫(yī)保國(guó)談釋放出的信號(hào)，就是鼓勵(lì)創(chuàng)新藥，鼓勵(lì)創(chuàng)新企業(yè)。
2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判組談判專家 李旭日：“一些創(chuàng)新藥品能夠通過談判及時(shí)進(jìn)入到臨床使用，進(jìn)入醫(yī)保支付以后能夠快速占領(lǐng)市場(chǎng)，鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)加大力度去研發(fā)創(chuàng)新藥品，有更多的好藥出現(xiàn)在市場(chǎng)上。”
醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX”，要讓每一分錢花得更值。無論動(dòng)態(tài)調(diào)整的規(guī)則如何改變，“保基本”的原則始終不變。它決定著基本盤，更決定著多數(shù)百姓的醫(yī)療保障，是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判的重要考量。
在今年的目錄調(diào)整中，慢性病、常見病的用藥達(dá)到84個(gè)，占目錄調(diào)入藥品總量的2/3，患者不僅有了更多選擇，也大大降低了用藥負(fù)擔(dān)。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng) 黃心宇：“比如原來已經(jīng)有藥的，現(xiàn)在調(diào)入更多的藥品；又或者原來有一個(gè)基礎(chǔ)用藥，調(diào)入一個(gè)治療效果更好，實(shí)現(xiàn)用藥的更新?lián)Q代，實(shí)現(xiàn)更加高水平的?；?。”
“?；尽彪x不開創(chuàng)新引領(lǐng)，“補(bǔ)短板”同樣需要?jiǎng)?chuàng)新支撐。今年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判，重“雪中送炭”大于“錦上添花”，推動(dòng)罕見病用藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的力度大于往年。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng) 黃心宇：“比如說像今年調(diào)入了15個(gè)罕見病藥品，涉及16個(gè)罕見病病種，其中有10個(gè)罕見病病種原來在醫(yī)保目錄內(nèi)是沒有有效治療藥物的，今年就把這些短板給補(bǔ)上了。”
今年的醫(yī)保目錄談判中，一種治療罕見病的藥物——“酒石酸艾格司他膠囊”進(jìn)入公眾視野，它治療的病癥是戈謝病。戈謝病的發(fā)病率約為十萬分之0.7至1.75，如果得不到藥物治療，患者就會(huì)出現(xiàn)肝脾腫大、貧血、骨痛等癥狀，嚴(yán)重者甚至危及生命。這種基因型的病變需要患者終生用藥。
來自遼寧營(yíng)口的段禹竹今年17歲，四歲時(shí)被確診為戈謝病1型患者，出現(xiàn)肝脾腫大、貧血等癥狀。
在當(dāng)時(shí)，價(jià)格昂貴的進(jìn)口藥是段禹竹治療的唯一希望，但是一個(gè)月的花費(fèi)要七八萬元，對(duì)于這個(gè)普通家庭來說，根本無力承擔(dān)。
段禹竹母親 孫玉榮：“當(dāng)時(shí)已經(jīng)危及她的生命了，只能做切脾手術(shù)，才能暫時(shí)緩解。”
北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師 韓冰：“對(duì)于病人來講最大的問題就是價(jià)格，有了藥物以后，價(jià)格能夠可及。比如今年能買得起，明年經(jīng)濟(jì)狀況發(fā)生變化，買不起了，那就得斷藥，這樣前面治療就中斷了，病人療效就會(huì)喪失，這是很多病人不敢用藥的一個(gè)原因，但是如果有一個(gè)穩(wěn)定的支付系統(tǒng)或者保障系統(tǒng)，這個(gè)問題就解決了?！?/p>
經(jīng)過今年新一輪的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判，像段禹竹這樣的戈謝病患者用藥狀況將有望得到緩解。
今年的罕見藥品談判中，“靈魂砍價(jià)”少了，“溫和談判”多了。這款國(guó)產(chǎn)新藥酒石酸艾格司他膠囊區(qū)別于進(jìn)口的適應(yīng)證獲批藥物（伊米苷酶和維拉西酶α），除了治病的機(jī)理不同，患者用藥的便利性更強(qiáng)，可及性更強(qiáng)。
談判過程中，談判組專家更多的考量患者對(duì)藥物的可及性及創(chuàng)新企業(yè)的良性發(fā)展。力求找到讓普通患者能夠負(fù)擔(dān)得起的價(jià)格，同時(shí)，也力求能夠讓創(chuàng)新型企業(yè)回本、回血、良性發(fā)展。
經(jīng)過6年的連續(xù)調(diào)整，保障的短板正在逐漸補(bǔ)齊。疊加其他藥品準(zhǔn)入方式，目前獲批在我國(guó)上市的75種罕見病用藥，已經(jīng)有50余種納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，平均降價(jià)幅度超50%，大大減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng) 黃心宇：“強(qiáng)調(diào)的是三方平衡點(diǎn)，企業(yè)前期研發(fā)投入，創(chuàng)新成本要得到合理回報(bào)；醫(yī)?；鹨軌虮ＷC平穩(wěn)運(yùn)行；參保人個(gè)人要能夠負(fù)擔(dān)，這三點(diǎn)都需要考慮。對(duì)于罕見病用藥可及性跟持續(xù)性，除了基本醫(yī)保之外還有補(bǔ)充保險(xiǎn)，以及兜底的醫(yī)療救助，這些會(huì)共同發(fā)力來保障用藥的需求?！?/p>
滿足廣大參保人的基本用藥需求，重視每一個(gè)個(gè)體。這是國(guó)家醫(yī)保談判最觸動(dòng)人心的地方。從常見病到罕見??；從有藥可用到有藥可選。自2018年至2023年10月，協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)報(bào)銷5.58億人次，醫(yī)?；鹬Ц冻^2446億元，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，共為患者減負(fù)6696億元。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng) 黃心宇：“只有創(chuàng)新才是醫(yī)藥發(fā)展的原動(dòng)力，讓有價(jià)值的創(chuàng)新藥得到與其價(jià)值相匹配的價(jià)格，今年就有23個(gè)國(guó)產(chǎn)一類創(chuàng)新藥被納入了目錄的范圍，這是歷年來最多的一次。有90個(gè)五年內(nèi)的國(guó)產(chǎn)新藥被納入了目錄范圍，占比超過了70%，也體現(xiàn)出國(guó)家制藥行業(yè)研發(fā)積極性的不斷高漲，創(chuàng)新能力的不斷增強(qiáng)，以及呈現(xiàn)出整個(gè)行業(yè)比較良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。”
鼓勵(lì)創(chuàng)新，降價(jià)不是唯一目的。努力讓醫(yī)?；鸬拿恳环皱X花得更值，尋求價(jià)格與創(chuàng)新之間的“最大公約數(shù)”，才能實(shí)現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)的多方共贏。目前國(guó)家醫(yī)保藥品目錄實(shí)現(xiàn)“一年一調(diào)”，超過80%的新藥能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保，大大提振了醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的信心。經(jīng)過本輪調(diào)整，新版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)增至3088種（其中，西藥1698種、中成藥1390種）涵蓋臨床治療所有領(lǐng)域，保障水平進(jìn)一步提升。
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